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动物实验和临床试验孰轻孰重呢?

日期: 2019-05-22
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首先,临床前动物实验是在一定条件下进行的,所得到的结果和结论只能限定于这种条件,而不能盲目扩大,这是科研的基本原则,而这些特定的条件在临床试验中很难实现。

其次,临床前动物实验只需观察某种因素的作用,而不必过多考虑对于动物整体生命的影响,有些干预实验可能在某些方面对于模型动物有积极作用,但是也常常造成其它的严重损害,而临床试验首先需要评估治疗方法的安全性。正是由于动物实验的单纯性,使它比较容易获得突破。但是,也正因如此,动物实验结果应用于临床需要十分慎重,这是严谨的科学研究所必需的。在科技高速发展的今天,希望与挑战并存,如何尽可能把握正确方向,有时并不仅仅是科学问题。

动物实验和临床试验孰轻孰重呢?

对于药品来说,临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究。


最后,新药的临床试验很有必要。一方面新药药效的评价,因试验动物不同有所差异,在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。可以说,无论从有效性和安全性,还是从资金投入上讲,临床试验都非常重要。一个新药的确定,最终还是需要依靠人做试验。所以,临床试验必须更为慎重,防止严重毒副作用发生,也要防止生产无效甚至有害的药品。


在很多疾病的病因、发病机制和治疗方面采用动物模型进行研究,有些已有突破性的发现和进展,为揭示疾病的本质和未来的临床治疗带来了希望。临床试验在整个药物研发过程中花费较大,一旦成功也博人眼球,但动物试验结果一定程度上决定着一款候选药物是否进入临床试验。动物试验有助于将未来临床试验可能的失败风险前置,以相对少的代价筛除失败概率相对较大的项目,因此一直都受到业界和监管机构的重视。


临床前动物实验和人体试验之间的差异虽然可能会导致重大问题,但是因为临床试验花费大,如果在动物试验中显示出疗效的药物无法在临床中得到确证,那就意味着大量人力物力的损失,总之动物试验和临床试验是新药研发必经阶段,两者同等重要。


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